医疗器械检测

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医疗器械检测
Medical device testing
中科检测医疗器械检测具有CMA和CNAS资质,配置了先进精准的检测设备,SPF级动物房、病理实验室、细胞实验室、微生物实验室、理化实验室等,可为医疗器械研发与临床前安全性评价提供全流程的技术支持,业务涵盖:生物相容性检测、微生物检测、物理化学检测、消毒灭菌验证、洁净室检测、电磁兼容检测、安规检测、包装验证、等服务,致力于共创生物医药检测服务创新平台,提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
医疗器械检测
服务详情
SERVICE DETAILS
  • 微生物检测
  • 生物相容性检测
  • 物理化学检测
  • 电气安全检测
  • 电磁兼容检测
  • 包装验证
  • 产品检测
微生物检测
微生物检测
生物相容性检测
生物相容性检测
物理化学检测
物理化学检测
电气安全检测
电气安全检测
电磁兼容检测
电磁兼容检测
包装验证
包装验证
产品检测
产品检测
服务类别
  • 检验检测
    检验检测

    生物相容性检测

    物理化学检测

    电气安全检测

    电磁兼容检测

    微生物检测

    洁净度检测

    包装验证

    产品检测

  • 动物实验
    动物实验

    安全性和有效性评价

    动物模型制备和评价

    药效学研究评价

    药物动力学评价

    早期毒理学评价

  • 临床试验
    临床试验

    试验方案设计

    临床监督检查

    临床数据管理

    临床生物统计

    临床项目管理

  • 法规注册
    法规注册

    产品研发初期要求

    产品研发过程及设计验证

    产品设计确认

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